SEGURANÇA E EFICÁCIA DO MICOFENOLATO DE MOFETIL ASSOCIADO AO TACROLIMUS PARA TRANSPLANTE RIM- PÂNCREAS E RIM: UMA REVISÃO SISTEMÁTICA E METANÁLISE DE ESTUDOS RANDOMIZADOS.

Letícia Nogueira Datrino, Matheus Lopes Boccuzzi, Rafael Matosinho Silva, Pedro Henrique Baptistella Teno Castilho, Francisco Tustumi

Resumo


INTRODUÇÃO: Este estudo avaliou a eficácia e a segurança do micofenolato de mofetil (MMF) associado ao tacrolimo (TAC) em pacientes submetidos a transplantes rim-pâncreas e rim, em comparação com ciclosporina (CyA), azatioprina (AZA), everolimo (EVL), sirolimo (SRL), manitimus (MAN), mizoribina (MZR), e micofenolato sódico com revestimento entérico (ECMPS) em combinação ou monoterapia.

MÉTODOS: Foi realizada uma revisão sistemática e metanálise de ensaios clínicos randomizados. Os desfechos avaliados foram rejeição celular aguda, perda do enxerto e eventos adversos, expressando a frequência de eventos adversos e diferença de risco (RD).

RESULTADOS: 30 estudos foram incluídos. Os principais eventos adversos relacionados ao esquema TAC+MMF foram infecção (36%; IC95%:26-46%), incluindo por citomegalovírus (CMV) (14%; IC95%:8-20%); anemia (20%; IC95%:2-37%); leucopenia (18%; IC95%:3-

33%); trombocitopenia (<1%; IC95%:0-1%); náusea/vômito (20%; IC95%:1-39%); e diarreia (26%; IC95%:13-40%). TAC+MMF foi comparado aos esquemas AZA+TAC, CyA+AZA, CyA+MMF, CyA+SRL, ECMPS, EVL, MAN+TAC, MMF+SRL, MZR, TAC+AZA,

TAC+EVR, TAC+MZR, TAC+SRL e TAC. TAC+MMF foi associado a um menor risco de rejeição do que MMF em monoterapia (RD: -0.24; IC95% -0.46; -0.02). Comparando TAC+MMF com os outros regimes, nenhuma diferença significativa foi encontrada para perda de enxerto (p>0.05). TAC+MMF foi associado a um risco maior de infecções do que MZR (RD: 0,174; IC95%:0,25; 0,323) e TAC monoterapia (RD: 0.07; IC95% 0.003; 0.138).

CONCLUSÃO: Eventos adversos gastrointestinais, hematológicas e infecções são os mais comuns com TAC+MMF para rim-pâncreas e rim. TAC+MMF é eficaz na prevenção da rejeição celular aguda e as alternativas com AZA, CyA, SRL, ECMPS, EVL, MAN, e MSR têm perfil de eficácia e segurança semelhantes. TAC em monoterapia e MZR podem estar associados a menor risco para infecções.

 

 

PALAVRAS-CHAVE: Micofenolato de mofetil, Tacrolimo, Transplante, Agentes imunossupressores, Ciclosporina A, Azatioprina


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